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美药管局批准新药治疗成人急性白血病

2018年12月01日 04:11

新华社华盛顿11月28日电(记者周舟)美国食品和药物管理局28日批准一种治疗成人急性白血病新药,新药以FLT3基因为靶点, +1 。

这款药物名为gilteritinib,在试验之初接受了红细胞或血小板输注的106名患者中,31%的患者至少56天内无须再次输血,是第一种获批能单独用来治疗该基因突变引发的复发性或难治性急性髓细胞白血病的药物,针对138名FLT3基因突变引发的复发性或难治性急性髓细胞白血病患者的临床试验显示,有望对近三成的急性髓细胞白血病患者产生疗效,21%的患者完全缓解(无疾病证据且血细胞计数完全恢复)或血液学部分恢复(无疾病证据但血细胞计数部分恢复), 美药管局药品评价和研究中心血液病与肿瘤产品办公室代理主任理查德·帕兹杜尔说, 急性髓细胞白血病是成年人常见的急性白血

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